2012-10-8
����ԭ��ҩ��Ӧ�����ն���ҵ�����������������в��������������˷������Խ��Խ���ķ����ż���Ҳ����ӡ�ȵ������ƽ���ΪĿ�ĵĸ��෴��������¢�����ϡ�
����������ף������й�ԭ��ҩ���ز��ܹ�ʣ�£�����ڹ����׳�Ϊ��Ϸ�����ƶ��ߡ��ڴ�֮�£����ڹ�Ӧ�̵Ĺ�Ӧ�����շ�������һ����Ҫ������Ʒ�������ӳ���ҵ��������ԭ�ϵ��������ȶ����Կ�����ڹ����ϸ�Ҫ����һ������Ҫͨ�����������г������ͺ�ܾ��г����ܴ��ڵ�����Ͷ���Ĵ�����ա�
��������ѹ���Ӵ�
�����������г������İ��Ȼ��淶�����̵ļӿ죬ԭ��ҩ��Ӧ��������������Ӿ磬��������Ҫ�ķ������ڶ�����ԭ�ϵ��ƿ�������������������Ҫ������ԭ��ҩ�����г�������ѹ����Ŀǰ�Է������Ϊ�ģ�����й�ԭ��ҩ������ż��ڿ�����ߣ����б�֤��Ʒ����֮�⣬Ҳ�����ƽ���֮�ġ�
����ŷ�˷��棬���µĴ�ʩ����62��ָ��ķ�������Ҫ��������й����ڵķ�չ�й��ҵ�ԭ��ҩ���ڣ�Ҫ�ұ������ŷ��GMP�����ɽ��ڣ��������棬FDA����ǰ���ڳﱸ����й�ԭ��ҩ���ڵġ���ȫ��Ӧ�����Ե�ƻ����ڽ���2�£�����ֱ������14���й�������������ҵ������ھ����嵥����������Щ��ҵ�ṩ������Ⱦ�ĸ���ԭ�ϣ��������Щ��ҵ����Ʒ���ų��ڹ�Ӧ��֮�⡣���⣬ӡ�ȵȹ������䷳�ķ�������¢�ϣ���ͼͬ�����ԡ�
������شӹ����г������ż�������������ϣ���й�ԭ��ҩ��Ӧ�̼�ǿ����Ӧ���Ŀ��ƣ��Ա�֤ҩƷ�IJ�Ʒ���������ӳ�Զ���������ǻ���Ҫ�и���ľ��衣
�����Ը�����Ϊ�����������ҹ����ij����г����ҹ��IJ�Ʒ���������FDA�����嵥����ֱ����ζ����ҵ�������������г���������ŷ�ȹ�ͬ�����ٱ����������ѹ����������Զ������г��ķ��ա��ڡ������¼���֮�������ԡ���һ�۹ɡ����ҵĺ��������������¼��еġ���ȱ�ݡ������ӱܷ粨Ӱ�죬���Դ�Ϊ���������ŵ�ƵĶ�����
������Ϊԭ�Ϻ��յ�ԭ�������д�����������ؼ��ʽϸߣ��⿼��ľ��dz��ҵ�������ʶ��������������ӻ�����������������������Ȩ�⣬��FDA�ľ����嵥����μ������
�������ǻ���Ҫ������������FDA����ŷ�����ܲ��ţ����й�ԭ��ҩ�ļ�أ�����ԭ��ҩ����������ԭ����Դ����Ⱦ�̶�����������ҵ�����ȵȣ����п��ܳ�Ϊ��һ���������ල������
����ֱ����ս��תս�г�
����������Ϸ�����ƶ��ߵ�Ȩ������ô���й�ԭ��ҩ��ҵ��Ҫ��ȫ����˽���ʷ��棬Ҳ��Ҫ���ϸ��ѺõضԴ����ڵIJ�Ʒ���죬���ù�Ӧ���Ĺ�����δ�����ع����г�����Ҫǰ�ᡣ
������Ŀǰ������ԭ��ҩ��Ӧ�����տ��������������Ľ��֮��������ֱ���������ڡ��й�ԭ��ҩ��ҵʮ�ֿ���ŷ���г��������Ʒ��ЧӦ����ŷ��ҩƷ���ܲ�����ֱ�ӵ��������DZ���ԭ�ϲ�Ʒ����������ͬ�����й�ԭ��ҩ��Ӧ������Ч�Ĺ�ܷ��յĻ��ڡ�
����������Ʒ����������ֱ��������������ˮƽ���Լ��ӳ���Ʒ��ҵ�����ƿ�ԭ�������ȶ��ȡ�
�������ǿ��Կ��������������衢��������ҵ֮�����ܹ��ڹ����г��������裬������������������и������ҵĸ�����֤����ɣ��Դ�ȡ��������ŷ�˵����Ρ�
������������ȸ������������ҽ��������Ҫ���֣������ڸ����ƴ�Ʒ��ҵ������Ч���죬�����ƿ������׳�����Ӫ��ͨ����Դ��ԭ�ϵ��ƿأ��ڿ����˲�Ʒ������ͬʱ��Ҳ�ȶ���ԭ�ϵĹ�Ӧ�ͼ۸�ͬʱ����������ҵ���г����������ƿ��˳ɱ����ơ�
�������ٹ����г��Ŀ��أ������ӳ����г�����ܺͽ��ͷ������������ߵļ�ܷ��ա�Ŀǰ����������������ڸı䱾������ҩ��ҵ��չ���ԣ�ϣ�����ͽ���ҩ��ı�������չ������ҩ��ҵ��������ܶ����ȫ������ʮ�����ҩ���������ǡ�����˹�ȹ��Ѿ���̨��������ҩ��ͬʱ֧�ֱ�����ҵ��չ���Լ�����Ͷ�ʡ���Щ�����ܳ�Ϊδ���ҹ�ԭ��ҩ��ҵ�Ļ��ᣬ�����г����������ֲ���������г����ܴ����ķݶ���ʧ�������������Ҳֻ��һʱ���ӱ�֮�ߡ�
��Դ�� ��ҽҩ���ñ���