2014-3-6
����ժҪ���ҹ�ҽҩ�����������ѵõ���ʷ��������������ʷ������ԭ��ҽҩ�������¸߶�������ר���ƶ���ʱδ�ܳ�ַ�ӳ��ǰҽҩ���µ�����������ר���ƶ�δ��������ҩ�����ص㣬�Է���ҩ�����������ӿ������ٶ�û���㹻����������ҩ�ġ���ר����Χ���������ҵʵ����ϲ������б�Ҫ���ĸ��������ר���ƶ��Դٽ�ҽҩ���¡����ȣ��Թ���Ϊ������̽����ν��ר�������ƶȣ���Σ����չ��ʾ��飬�����̨���湲���ƶȣ����������ݴ������ԣ���������ҩ��ġ���ר����Χ��������ģ���ǿ֪ʶ��Ȩ������ҵ���ܲ���֮���Э�����γ�ר���ƶ����ҵ��չ��ϵ���֯������
�ؼ��ʣ�ҽҩ��ҵ�����£�ר��
ҽҩ��ҵ��һ����ѧ���Ƚ��������ֶ��ںϵĸ߿Ƽ���ҵȺ�壬�䷢չ�߶��������¡���������ҩƷ�о���������Э�ᣨPhRMA��ͳ�ƣ�����������ҩ��˾��ƽ���з�Ͷ��ռ�������������14%��Զ������������ҵƽ��4%���з�֧����������������ѧ����˹�ƶ��·���ͳ�����ݺ��ʾ����û��ר���ƶȵı�������60%����ҩ���ᱻ��������65%���ᱻ���á�һ����ҩ�����ƣ������ưе����ķ��֡�������ĺϳɡ�ɸѡ��ҩЧ���������顢�������鵽�ٴ����飬ֱ�����������У�������Ҫ����10-15��ʱ�䣬ƽ��Ͷ�볬��8������ÿ5000��10000���»�������ֻ��1�������������С���ˣ���ҽҩ��ҵ������ҩ����������ر���Ҫ��Դ��ר���ƶȵ������Ա��������ר�����������������Ը���������ҵ�������һ����ר���ƶȶ���ҽҩ��ҵ�Ĵ��·�չ�����ر���Ҫ�����塣
һ���ҹ�ҽҩ�������ٻ�������ս
��һ��ȫ��ҽҩ���µ�������Ϊ�ҹ�ҽҩ�����ϳ���������
��ǰ����ҽҩ�г����ֳ��µ��ص㣺��ѧҩ�Ĵ������ͣ�ͣ���Ȼҩ�������ҩ���Ĵ��»�ø����ע������ҩ���ٷ�չ����Ϊ�������ȵ㡣
��ѧҩռ��ȫ��ҽҩ�г���90%���ϵķݶ�Ƿ�����Ҵ�ͳ����������1980�꿪ʼ��ȫ��ѧҩ�з����ö�������ҩ����ȴ��ʼ�½���2000�����������Խ�����ԡ�1996-2000��������ҩ��ҵ�з�Ͷ��Լ1060�������ڼ������»�ѧҩ173����������2006-2010�꣬�з�Ͷ�����ӵ�Լ2350�����������»�ѧҩ79����
����ѧҩ���������⣬һ����������ѧר��ҩ�T�����ڡ�ȫ������ǰ20����ҩ��ҵ����35%��ר����2009�굽2013�굽�ڣ�����ҩ�г���ģ������ȫ���ר��ҩ�г���ÿ��10%��15%���ٶ�������Զ������ҩҵ���巢չ�ٶȣ�4%-6%��IMS����The Global Generic Market 2011����������ҵ�����ҩƷʧȥר�������������������ǰʮ����ר��ҩ����6���������ڣ�IMS�� The Global Medicine Outlook 2015�������˹����г�ҽҩ�ݶ����������
ȫ��ҽҩ��ҵ���������ص�ת��������ص���Ȼҩ�������ҩ��������ҩ����ȫ�����������ҩ��˾������ʷ�ˣ�GSK�������й�����ר�������ҩ���з��Ŷӡ�Ŀǰ�й�����ҩ���¼�ԭ���Ϻ��г���ʱ�Ծ��д�ͳ���ơ�
������ҩ�����й��Ļ����з��ͷ�����Ҳ����������С������ҵ����������ҹ��Ѿ��ɹ�����������30���������20�������﹤��ҩ����а���8������ҩ������ڸ�����������ȫ�����ȵ�����ҩ���籱������������Ʒ��˾��������ȫ����SARS�����H1N1���磩������ҩ���������Լ���ҹ�����ҩ�IJ�ҵ����չ���ر��ڻ������鼰����ҩ��IJ�ҵ������������нϴ��ࡣ
�������ҹ���ҩҵ���ٵ���ս
ȫ��ҽҩ���µ����ص������ҹ�һЩ������ƣ������ڻ�ѧҩ����ķ��Ƽ������Դﵽ����ˮƽ������������ڲ�࣬��ڷ����ͼ��ȣ��븨�������йأ�������5��20���ڷ���ҩ�г���������ķ�չ���ƣ����˴���������ҩ������ҩ����������Խ�С���뻯ѧҩ��ȣ������й�ҽҩ��ҵ������������൱��ࡣ���ڸ߶��г�����������ҩƷ���ơ��ڸ߶��г�������ҩռ1/3��������ҵҩռ1/3������ҩ1/3.�й��������������һ�����϶���������ҵ���С�ץס�����ı䲻��״����Ҫ��Լ�����ս��
һ���й�����ҩ����������ﵽ�����Ƚ�ˮƽ������ҵ�����������ҩ�Ķ������㣬��Ʒ��ˮƽͬ�ʻ����ء����ڷ���ҩ������ƽ��ֻ��5%��10%���������Ϸ���ҩ��������ƽ��Ϊ40%��60%.�����ϣ�ijЩ���ȵķ���ҩƷ�����ջ��������ij��������ﵽ���ټ�֮�࣬���и�ˮƽ���¼��ͺ����Ƽ��Ƚ��١�ר���������ڵĹ���ҩƷ�ܶ��������۶��5�ڡ�10��Ԫ��ҩƷ���������Ƿ���ҩ�����̾�����Ŀ�ꡣ�ҹ��粻�ӿ�����ٶȺ���������ҩ�������ͻ��ʧ������
������ҩ���д�ͳ���ƣ����ִ������²��ѡ��ҹ����г�ҩ����������ձ��ȹ��ң���Щ��ݻ���Ϊ�г�ҩ�Ľ��ڹ�����ҩ���������۵�ԭ��ҩ��Ϊ����������ҵ������ҩԭ���ϵ�80%���Ǵ��й����ڣ��ҹ���ҩ��Դȴ����ݽߡ�
����֮�⣬���Ÿ�������Ȼֲ��ҩ�����ӳ̶����ӣ��ҹ�����ҩ֪ʶ������㷺Ӧ�ã�������سɹ�������֪ʶ��Ȩ�������Ӷ����ҹ�����ҩ��ҵ�γ�֪ʶ��Ȩ���ݡ���ͳ�ƣ�ȫ������170��ҹ�˾��40����о��������ڴ�����ֲ��ɷݡ��ر��Ǵ��в�ҩ�п�����ҩ�Ĺ���������900�����в�ҩ��Ŀ�������˾�ں���������ר����
��������ҩ��ҵ��������ҩ��������ƿ�����ҹ����\��������ʮ����ķ�չ�������Ͼ��ڷ�չ�й��ҵ����ȵ�λ���ֲ�����ﵽ�����Ƚ�ˮƽ�����\����ҩ��ҵ���߹�ģ������ҵ��̬���Ͼ����й��о���ʾ���ҹ�ÿ��ȡ�ô�Լ30000����гɹ�������ʵ�ֲ�ҵ�����γ�Ч���ֻռ5%.���������״��ԭ����Ҫ�У���һ�����\����ҵ�����豸����������ޡ�ϸ�������������ִ����豸�ͽ��ʡ�������������Ҫ�����ڽ��ڣ��豸���Թ�����������ȴ������������������\���з����ҵ���ѽڡ��ݹ��ƣ����ҹ�ҽҩ���\����Ʒ�о������������У������ο����������ȹ���ˮƽ���3-5�꣬�������ι��̡�ȴ�������15�����ϡ�
�����й�ҽҩ�����ϳ���Ҫ��ǿר���ƶ���ҽҩ���µ���϶�
��һ��ȱ���ٽ�����ҩ�����������ӿ������ٶȵ��ƶȼ���
�й�����ҩ������Ȼ����ʲ�����ҵ����������ҩ�������ӿ����ҩƷ�����ٶȷ��涯�����㣬�����й�δ��ֿ����������ר���ƶȴٽ�����ҩ�ӿ������ٶȺ����������йء�
�����ר�������ƶ��ڱ���ԭ��ҩר����ͬʱ�����ڴٽ�����ҩ�����ٶȺ�Ч�ʡ�ҩƷר�����ӣ�patent linkage��һ����ָ����ҩ�������봴��ҩƷר�������ࡰ���ӡ���������ҩע������Ӧ��������ǰ������ҩƷ��ר��״����������ܵ�ר����Ȩ���������������������ҩһ�����г���ռ�ںͶ����Żݡ�ר�������ƶ�һ����������������ݣ�һ���κ�ҩƷ��������ǰҪ������Ƿ����ר����Ȩ�����Ƿ���ҩ������ר��ҩר������ǰ���ø�ר�����з��ƣ�����������ֻ����ר��ҩר�����ں�ſ�ʼ�����Ƿ���ҩ�����������Ϊ��㣬����ҩ�걨�������ٴ�ǰ����ʵ��������ٴ��о���Ŀ����֮�Բ�����ҩ���������Ч�ԣ�������ҩ����һ�������г���ռ�ںͶ�����Ȩ�������ƶ�һ����ǿ����ԭ��ҩ��֪ʶ��Ȩ��������һ�������ҩ���������Ҹ�����ҩһ�������г���ռ�ڣ����ڿ��ٷ����к�ǿ�ļ������á�
ҩƷר�������ƶ�����Դ��������������ר���̱�֣�USTPO����ҩƷ�����ţ�FDA����ͬʵʩ��FDA��USTPO�Ĺ���ְ�����������ҩƷע��������漰ר���������ʱ���Э����FDA���������ҩ����ʱ�����漰ҩƷר������Ϣ����USTPO�������õ�USTPO���ڸ�ҩƷר��״̬��Ϣ�������Դ���ΪFDA���������ݣ��������ŵ������νӹ�ͨ���ƿ������̶ȵ�Ԥ������ҩ��ר����Ȩ���⣬Ҳ���������˭����ҩ����ר�������ʹٽ�����ҩ��չ֮������Ч���⡣ר�������ƶ�ʵʩ����ҩ����������ҩ����ռ������1984����ǰ��19%������2002���47%.���ô��Լ�ŷ�˲��ֹ�����ר�������ƶȡ�
�ҹ�û���γ�ר�������ƶȡ�������ҩ�����ҹ���ָ�����ڹ����������й��ұ���ҩƷ�ķ��ƣ����������ڹ���û����������ҩƷ�ķ��ơ����������ļ���û�С���ҩ���ĸ���ԡ���ҩ��û���κ�������б�����ڹ����Ѿ����е�������δ����ҩƷ�ķ���ҩ���й�����ҩ������Ҫ�����������������ٴ�����ȳ����⣬��Ȼ2005��ʵ�еġ�ҩƷע�����취���涨Ҫ�ύ��ҩƷר��״���Ͳ���Ȩ�������ȣ���ҩƷ���ܲ�����ר����֮��û�з�����ְ��Э���������ƶ��ڼ�������ҩ�ӿ������ٶȷ���������Ȼ���㡣
������ר���ƶȶ���ҩ����������ϲ���
�γ���ҩ��Ʒ��Ҫԭ�ϡ��䷽�Լ��Ʊ�����ҩ���գ����������ල������������С��뷢�������ȣ��ҹ���ԭ�ϼ��䷽�����д�ͳ���ƣ�������С���Ʊ����յ����Ʊ�����ǰ�����г���������������С������״̬��һЩ�ƶ�ȱ���йء�
������ȱ����Ч��֪ʶ��Ȩ�ƶȱ�����ҩԭ���ϼ���ͳ֪ʶ���ҹ�����֪ʶ��Ȩ�ƶȣ������ܹ�����ҩ����ר������ҩ�̱ꡢ��ҩֲ����Ʒ�ֵ�����Ȩ��������豣���⣬���ھ��ֵ���ҩ֪ʶ�����Ŵ�ҽѧ�����е���ҩ����֪ʶ����ͳ�ŷ����Լ���ҩԭ����֪ʶ�����ڴ��ڹ�֪״̬�����õ���ʵ��Ч�ı����������������ҽ����ҹ���ͳ����ҩ֪ʶ������ҩ���£���ô���ר����������͵����������������õ���ַ��ɱ�����ͬʱ���ҹ��������ɹ���û���ܵ����أ������Ҫһ���µ��ƶ�����ƽƽ��������֮������档
��չ�й������������湲���ƶȣ��������������÷�չ�й��ҵ��Ŵ���Դ��ͳ֪ʶ���֪ʶ��ȨӮ������Ĺ�˾����ˣ�Ӧ���͵��ؽ������湲�����ƶȵõ�����������Թ�Լ����Convention on Biological Diversity��CBD����ȷ�ϡ�����2006�꣬��50������Һ͵�������CBDȷ����ԭ�������Ѿ����������ƶ����湲������������ҹ����ⷽ������ʵ���Խ�չ��
���������ר���ƶȲ��ܺܺ÷�ӳ�й���ҵ����ҩ���£�����������ǿ�������ҵ����ҩ����ľ�������Ŀǰ��ҩר������ϵ���ݻ�ѧҩ��ϵ������ǿ���ᴿ�Ļ����P��ȷ�ɷֵȡ���ҩ����������ʹ�������ϡ����Ʊ���ҩ�����У���ʮ�����ʻ����һ�𣬼ӹ�����ʱ��Щ�����ֿ��ܷ������ӵĻ�ѧ��Ӧ�����м����֣�������ǧ�ֻ�����ҵ���Ч�ɷ�ʮ�����ѣ�����ȡһ����Ч�Ĵ�����������ˡ���������£��ܶ�������Ч����ҩ�鷽�����������Եõ���Ч��ר��������ŷ���պ��ȹ��������Լ����ִ���ҩ����������Ƚ��ԣ�����ҩ�еõ���Ч�ɷ֣�����ѧҩ��Ʒ����ר���������ʽ������ҩ�IJ�Ʒ����ר������������ҩר���������ӣ���ҵ���������ԡ�
����������ҩ����ġ���ר����Χ�������иĽ��ռ�
��ȸ������ͳһ�Ļ�ѧҩ֪ʶ��Ȩ������Χ������ҽҩ����Щ���¿��Ա�����ר��������Χ����ר����Χ������������֮�С����磬������������Ȼ����ԭ�����ڲ�������ר�������ġ���ѧ���֡��ķ�Χ��������������\����ҵ��չ�ľ�Ӱ�죬������ң��������ա��Ĵ����ǡ����ô�Ӣ���ȣ�ͻ�ƴ�ͳ֪ʶ��Ȩ���ۣ���֮����֪ʶ��Ȩ������Χ����ͼȦռ����Ļ�����Դ��ǿ�����м������ơ�
���ֱ����£�������������ҽҩ��ר����Χ�Ĺ涨�ܲ���ͬ��һ����ԣ����\��Խ����Ĺ��ҶԿ�ר����Χ�涨��Խ�㷺���Ӷ�Ϊ�����������þ����ܶ�����ϰ��������������ܵ���С��ר����Χ��Ϊ������ҵ��С�ɱ�������������ṩ�ƶȿռ䡣
������������ҽҩ�����ר����Χ��Ϊ�㷺�Ĺ��ҡ�������ձ��ͰĴ����ǣ��ձ��ų������༲�������Ʒ��������ô�Ӣ�������������ʿ�ͺ����ȹ��ҽ�һ��������������������ٲ���ר�������Ŀ��塣�µ������ݿ˺ͷ����ȹ�����Ϊ���µĿ��ǣ������������Լ����������õ���������Ʒ����ϸ��ϵ������DNA���еȣ���ֹ����ר��Ȩ�����������ҽҩ�Ŀ�ר����Χ��Ϊ��խ�������¿���֮�⣬�������ڡ���ר����Χ���Ĺ涨��ȡ���ڱ�����ؼ������ȳ̶��Լ���ҵ��չ״����
ӡ�ȵ��йع涨�dz����ɣ������ع������־����ܵ�Ϊ�����йز�ҵԤ���˵ͳɱ���������������ƶȿռ䡣ӡ��������������Ϊ�㷺�ġ���ר����Χ�������������������������ķ�Χ���ܱ�����ר����������ȷ����֪���ʵġ�������������÷��ų��ڿ�ר����Χ֮�⣬�����ų������˿����˾����ר��ҩƷ�ġ����ࡱ����[�١����ࡱ����ҩ��˾������ȡ��һ�ִ�ʩ����ͨ�����ĵ���ҩ�������ϵ���չҩƷר���ı������ޡ�ͨ���������ʵġ����������µ�ר������������һ����Ҫ������]�������ڱ���ҽҩ��ҵ�ķ�չ���ֱ���ԡ�������Է�Χ��խ�Ľ��ͣ���Ҳ�����˿��ҩ���ڴ�������������ƣ�ʹ��ӡ�ȱ�����ҵ��һ�����ƶȿռ�ȥ�ͳɱ����������ҵ����ؼ�����ӡ����������Ψһһ������ҽҩ�г���Ҫ�ɱ���ҽҩ��ҵռ�ݵķ�չ�й��ң�ӡ��ҩ����ȫ�����ҩ�г�����ǿ��ľ���������ԭ��ҩ�г���Ҳ�Ѿ����Ժ����տ��⡣����ר����Ϊ������������ϵ�ר���ƶ���ӡ���ܹ�Ѹ�ٰ���������70����Կ��ҩ����������ɳ�Ϊ�ľ߹��ʾ�������ҽҩ����Ĺؼ����ء�
�ҹ����й�������������һ���淢����ҵ��ص㣬�䷶Χ��խ�����յĹ涨��Զ��ӡ�ȵȹ��ı�����ΧҪ�����磬δ�ų���������������Ҳ���ɱȽϹ㷺�Ķ��塣��ʵ���ҹ�ҽҩ����������ҩ����ҵ�Ĺ��ʾ�����Զ����ӡ�ȣ����ڸ߶�ҩ�г�����Ҫ���ѶԿ��ҩ�����������Ҫ�ƶ������ƿ��ҩ������ƣ�Ϊ������ҵ�ṩ��չ�ռ䡣����Ȼ�ҹ��ġ���ר����Χ����������Щ�����д��Ľ���
����ǿ��ר���ƶȺ�ҽҩ������϶ȵļ�������
��һ��̽�ַ��Ϲ����ר�������ƶ�
��������ר�������ƶ�ֱ����ֲ���й�����Ȼ���Դٽ�����ҩ�ӿ������ٶȣ��������һЩ�ˡ���Ҫ�����ڿ��ҩ�������������ƶȽ�һ�������ר��ҩ��ʵ��¢��Ȩ������ҩ�������賧�����쵽�ڼ���Э��ת�ø����賧����������������飩��
��������й�����ר�������ƶȣ��������ȿ˷���һ�ˣ��ž�ר��ҩ���Ҷ���ҩ������ʵ�ʿ��ơ����巽�������Դٽ����µĴ����뷢չΪ���ɣ��涨��ҩ���Һ�ר��ҩ����֮�䲻�ܴ���ʵ�ʿ��ƻ��߹������ף�ͬʱ��ҩ����ҩ����Ӧ��ר��ҩ������ͬ��
�ڿ˷��˵�ǰ���£��й����Բ��������������ƶȣ���ȷ�ԡ���ҩ���������Żݣ����г���ռ���Լ����۷��������б�������й�ҩ�������ڶ����г���ģ�ܴ��Կ��������Żݸ�����ǰ��ҷ���ҩ��ҵ��
�����������̨���湲���ƶ�
�������湲���ƶȼ��м�ʵ�Ĺ��ʷ�֧�ţ�Ҳ�г�ֵ��������ɹ���������������ҹ���ҩ��ҵ�Ĺ��ʾ�����������Ҫ���������ƶ�����Ҫ�����ܸ��ƶȱ������Ŵ���Դ����ͳ֪ʶ�ķ�Χ��Ȼ����ȷ����Դ��ȡ�Ĺ涨���Լ�����Դ�������õ�������з���ķ�����ơ��ɲο�ӡ�Ⱦ��飬���콨���й��Ŵ���Դ����ͳ֪ʶ�����ݿ⣬��֪ʶ��Ȩ���ܲ��ź��й���ҵ���ܲ���Э��ʵʩ���������ơ�
�������������ơ���ר����Χ���йع涨
����ר����Χ��������ר���ƶ�������ܷ���ϵĹؼ�������ڡ���ר����Χ���涨��ÿһ�����ݣ���Ӧ����ϸ������������Լ�����չ�Լ���ҵ��������Ӱ�졣�������֪���ʵġ�������ò��ø���ר��������ר����Ա�����ҵ�к�Ӱ�죿ӡ�����ӵġ���ר��������������ڻش���Щ����Ļ�������ɵġ�
�ҹ��ġ���ר����Χ�������ǰ��ա�����ʽӹ족����ּ��������Լ���߷�����ҵĹ涨ֱ�ӡ����������γɵġ�ҽҩ����ġ���ר����Χ��Ҳ����ˡ���ѧҩ��ר��������Χȫ�������ͬ�����������ռ���С������ҩ����Ȼҩ����ҩ���ġ���ר����Χ�����ڷ�չ֮�С��ҹ�Ӧ����֯���ɡ������Լ�����ר�ҵ������ŶӶ�����ҩ����ҩ�ġ���ר����Χ������ϸ�µ����¼��ӣ����硰����Ķ����Ƿ�ɼ������ƣ���������Ƿ���ר���ȡ�������ԣ�����ҩ�ġ���ר����Χ��������ϸ�µ����֮����С��ר����Χ����ҩ�ġ���ר����Χ����ɳ���ͻ�ƻ����P�ɷֵ����ƣ����䡰��ר����Χ����
���ģ���ǿ֪ʶ��Ȩ������ҵ���ܲ���֮���Э��
�й���֪ʶ��Ȩ�ƶȵ���ⲻ��ͣ���ڼġ�֪ʶ��Ȩ�ٽ����¡��ĽΣ������ڹ��Ҿ���֮�е���Ҫ��������Խ��Խ��̵���ʶ�����ƶȵķ�չ��Ҳ�����ǵ��������ڹ���ѹ���ġ��������ܡ��������ƶ���δٽ�������ҵ���������������˸���Ҫ������֪ʶ��Ȩ�����ź���ҵ���ܲ���֮��ȱ����ֹ�ͨ��Э����Ŀǰ�ҹ���֪ʶ��Ȩ�ƶȻ����ܳ�����ֲ�ҵ���ԡ�
֪ʶ��Ȩ������Ŀǰ��Ҫ������֪ʶ��Ȩ�ƶȵ�������ͺ���Ӧ�ã��������ҵ����϶�ȱ��ϵͳȨ������Ϣ��Դ����ҵ���ܲ��ŶԲ�ҵ�ķ�չ�����ʾ������Ƚ��˽⣬���Ƕ���֪ʶ��Ȩ�ƶȵ����ü�����������ȱ���㹻֪ʶ��������ҵ����ġ���ר����Χ�������Լ���ר�������ƶȡ�����Ҫ֪ʶ��Ȩ�����ź���ҵ���ܲ��ŵ���Ч�������б�Ҫ�������������ƶ�Ϊ��㣬�����йز���֮��Ĺ�ͨЭ�����ơ�
����Ժ��չ�о����ļ��������о���������������չ��ר���ƶȡ�������
���⸺���ˣ��� ޱ
����Э���ˣ���㳬
�������Ա��ë���� ��־�� ��㳬���� �� ������ �������������� �� ϲ ��ҫ��
ִ �ʣ�������
��Դ��2013���177�� �����ӵ� 2013��9��3��