�����ڵ�λ�ã� › ���������ȵ�ר�������о����ڷ���
�ҹ���������ʮ�ڷ���ҩƷ���� ������ѧ�Ƽ�ҵ�﷫����

2011-2-24

 

���������л������������ҽҩ��ҵ��˵�������ϰ��꽫�����ġ�ҩƷ������������������ר��������һ������Ϣ���ҹ���������ʮ��Ԫ��������һ����ʵ���Ļ�ѧ�Ƽ���ҵ�﷫���������ٸ������ĺ����г���

�������°�ҩƷ����GMP����3��1����ʽ��ʼʵʩ��������Ҫ������ҵ�����ﵽ����cGMP��׼(��̬ҩƷ������������淶)�������׼���ϸ񣬵�����������Ҳ����������Ҫ��ָҽҩ�໯ѧ�Ƽ�ҵ�����й�ҽҩ��ҵ����Э��᳤���������Ϻ�֤ȯ����ʾ��

�������Ȿ�����ߴ�һλҽҩ����Ȩ����ʿ����Ϥ�������ϰ��꽫��̨��ҩƷ������������������ר��������Թ��Ҳ��������ķ�ʽ������һ����ɫԭ��ҩ��ҵ�ķ�չ�����⻹����һ������ɫԭ��ҩ���Ƽ�һ�廯������������ҵ���������Ǿ������ŷ���г���cGMP�ij�����֤������ȥ������۸��У��йز����ݶ��ķ����ʽ��ģΪ50�ڡ�����һ��������ʽ����ʱ������б䶯��������ʿ̹�С�

����������Ҳ����˵�����ڡ�ʮ���塯�ڼ䣬���ҽ�֧����������ʮ���Ƽ�������ҵ��ú�����֤����Ʒ���ڵ������ռ�ŷ����Ҫ�����壬���ڽ�������ﵽ40����Ԫ����

����Ŀǰ�й�����ҽҩ��ҵ�ĸ���ҵ���ڲ�ͬ��չˮƽ����ʮһ�塱�ڼ䣬�ҹ��Ѿ���20���ҩ��ﵽ��ŷ�����ҵ�ҩƷ������׼����Ϊ���ǵIJ�Ʒ������ƽ�˵�·�����ڡ�ʮ���塱�滮�У����һ���Ϊ�������ҵ�����������Դﵽ�����Ƚ����ҵ�cGMP��׼������ʮ���塱ĩ�ڣ��й���ŷ���ȳ��캣���г����ڲ�Ʒ��ҩ������ͻ�ưټҡ�

�����Ƽ�ҵӭ����չ����

�����й�ҩ��Խ��������г�ҲԾԾ���ԡ�

������2010�������������ҹ���ѧ�Ƽ���ҵ�ij���ȡ���˱ȽϺõĽ�չ�����й�ҽ���̻���ҩ������ظ�����͸¶��2010�꣬�й���ѧ�Ƽ�ҵ�ӽ���Σ������Ӱ���߳�����ͬʱ�ܳ�����˰��13%��ߵ�15%���ߵĴ̼���ȫ����ڽ��ﵽ15����Ԫ��ͬ������30%��

������δ��һ��ʱ���ǹ���ר��ҩ���ڵĻƽ�ʱ�Σ��ҹ�����ҩ��ӭ���ش�չ��������ҽ���̻���ظ������������ܡ����ҹ������Ƽ����������߱����º͹���ҩ����ٲ�ҵת�Ƶ��˳��У��ҹ�Խ��Խ��ԭ��ҩ��ҵ����ԭ��ҩ�������Ƽ�����ת�͡�

����Ŀǰ���Ѿ���һ������ҵ�ڳ��ڷ������н�����

����2��10�գ��㽭����ҩҵ��ŵ��������ҩ���޹�˾�������ֲ������ӹ�˾ɽ��ʿǩ����ս��Э�飬��˾������ŵ��ȫ���֧������Ӧԭ��ҩ���м����Ʒ������Ϊɽ��ʿ��Ӧ����ҵ�����з��׶ε�һϵ�в�Ʒ��

��������ҩҵ�й���ʿ��ʾ������ҩҵһֱ�����Ƚ�ע�غ����г�����չ������Ĭ�ˡ���˹�����ȹ���֪��ҩ��ǩ������Э����ɺ�������2010��3��, ����ҩҵ��Ĭ�˹�˾ǩ����һ��������Ƽ�ί�мӹ�Э�顣Ŀǰ������ҩҵ�Ĺ���ҵ��ռȫ��ҵ���70%��80%��

�������˽⣬�㽭�Ļ���ҩҵ���ҹ���һ���Ƽ�ͨ������FDA��֤����ҵ�����������ǵ�һ����ͷ�߾����Ƽ�����������ŷ�޵���ҵ�������������һ����ע������������г��������������Ƽ����ڣ�����ҩҵ���Ϻ���ƽ������ҩҵ������ǧ��ҩҵ���������޵ȶ��Ѿ���óɹ�������ȥһ������Ϊ�����ѶȽϴ�Ĵ���Һ��Ҳ����ʯ��ׯ��ҩ���Ĵ����׼��ųɹ����ڲ������ڲ��õĽ������������г���

�������dz��ڵľ��飬Ҳ������ͬ�д������������ʾ�����ȣ�ֻҪ����ѧϰ��һ˿������ʵ������Сҽҩ��ҵͨ�����ֹ�����֤Ҳ����ȫ���ܵġ���Σ�ǧ��Ҫ�͹���ŷ���г����й�����ҩ�Ƽ������󡣼�������ͨ����֤����ҵ������������ȫ�����ܵ�����������ŷ����������ƶ��½��͸���ƻ�ʱ��һ��Ҫ���г�ֵķ�չ��ء�����Ƽ����߳�ȥ�����˲š��ʽ𡢼�������Ӧ���γ����Ի�����

�������߳�ȥ����������֪ʶ��Ȩ

������ҽ���̻���ظ����˽��ܣ��ҹ��Ѿ����˲��ֳнӹ�������������ҽҩ��ҵ���ܶ���ڽ϶����ҵҲ��Ҫ����ί����������ڷ���ҩΪ����Ŀǰ�ҹ���û��һ��ӵ������֪ʶ��Ȩ�Ļ�ѧ�Ƽ���Ʒ�ܹ����ڡ���ˣ������������֪ʶ��Ȩ�IJ�Ʒ���ǡ�ʮ���塱�ڼ䣬�ҹ�ҽҩ��ҵ��չ��һ���ص㡣

�������й�ҩ��Ҳ��Ϊ�˻������֪ʶ��Ȩ��Ŭ��������ʿ������������һ���������г������з������ҵ����֪����ʿ͸¶���ù�˾�ĸ������ε��裬���������г������ٴ����飬�ܿ콫�����ٴ����ڡ��⽫���ҹ���һ���ں����г���������֪ʶ��Ȩ��ҽҩ��Ʒ��

���������·dz������й�ҩ��ij���֮·������ʾ���������Ѿ��м���ҩ�������ŷ�������֤��������ˣ�û���κ����⣬���ڵȶԷ������ġ�������ͬʱ���ѣ������г���ǰ���ܺã�����Ҳ�ȹ��ڸߺܶ࣬�������Ѷ�Ҳ�ܴ�Ҫ�ɹ����غ����г��������Ͽ��ļ�����Ҫ������������ء�Ӫ�����г���Ʒ�Ƶ����ɵ��ż�Ҫ��Խ���Ѷ�ȷʵ�ܴ�

 

��Դ��    ���Ϻ�֤ȯ����